Apelação Cível Nº 0000022-98.2014.4.02.5101/RJ
RELATOR: Desembargador Federal RICARDO PERLINGEIRO
RELATÓRIO
Trata-se de embargos de declaração opostos por D. B. D. S., em face de acórdão que, por unanimidade, negou provimento ao recurso de apelação, nos termos da ementa abaixo:
APELAÇÃO CÍVEL. ADMINISTRATIVO. DIREITO À SAÚDE. SÍNDROME MUCKLE-WELLSA, DOENÇA AUTOSSÔMICA RARA, DO GRUPO DE DOENÇAS AUTOINFLAMATÓRIAS HEREDITÁRIAS, ASSOCIADA A MUTAÇÕES DO GENE NLRP3 QUE CODIFICA A CRIOPIRINA. CANAQUINUMABE. MEDICAMENTO NÃO INCORPORADO AO SUS. IMPOSSIBILIDADE DE CONCESSÃO. NÃO PREENCHIMENTO DOS REQUISITOS CONSTANTES DO RESP 1.657.156 JULGADO PELO STJ. MANUTENÇÃO DA SENTENÇA. APELAÇÃO NÃO PROVIDA.
1. Trata-se de apelação cível interposta em face de sentença que julgou improcedente o pedido, sob o fundamento de que “seria necessário, nos termos dos parâmetros fixados pelo STF no julgamento da STA 175, que restasse provado nos autos: o exaurimento do PCDT existente: que o medicamento seja essencial para o autor, com segurança e eficácia; que a não incorporação do medicamento não seja fruto de opção expressa do Poder Público”.
2. A saúde é um direito social fundamental que encontra guarida nos artigos 6º e 196 da Constituição Federal. A Lei n° 8.080, de 19.9.1990, conhecida por Lei Orgânica do SUS, com modificações introduzidas pela Lei n° 12.401, de 28.4.2011, trouxe regulamentação ao sistema, dispondo sobre as condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização e o funcionamento dos serviços correspondentes e os arts. 19-M e 19-P trazem a previsão de que a assistência terapêutica do SUS consistirá na dispensação de medicamentos cuja prescrição esteja em conformidade com as diretrizes terapêuticas definidas em protocolo clínico para a doença ou nas relações de medicamentos instituídas pelos gestores federal, estadual ou municipal.
3. O STJ, ao julgar o Recurso Especial n° 1.657.156, sob o rito de demandas repetitivas, definiu requisitos necessários para que o Poder Público forneça medicamentos não incorporados ao SUS: (i) comprovação, por meio de laudo médico fundamentado e circunstanciado expedido por médico que assiste o paciente, da imprescindibilidade ou necessidade do medicamento, assim como da ineficácia, para o tratamento da moléstia, dos fármacos fornecidos pelo SUS; (ii) incapacidade financeira do paciente de arcar com o custo do medicamento prescrito; e (iii) existência de registro do medicamento na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), observados os usos autorizados pela agência. Precedente: STJ, 1ª Seção, REsp 1.657.156, Rel. Min. BENEDITO GONÇALVES, DJe 4.5.2018.
4. O apelante fora diagnosticado com uma “desordem autoinflamatória, um novo grupo de imunodeficiências primárias, com alto risco de desenvolvimento de amiloidose” e vem sendo acompanhado pelo Hospital Universitário Gafree e Guinle, que lhe prescreveu o uso do medicamento Canaquinumabe.
5. O referido medicamento possui registro na ANVISA. Além disso, foi analisado pela CONITEC que decidiu não incorporá-lo ao SUS para o tratamento da síndrome periódica associada à criopirina – CAPS, conforme Portaria nº 49/2013, publicada em 9.10.2013.
6. A recomendação da CONITEC em não incorporar o medicamento Canaquinumabe considerou que os estudos realizados não foram suficientes para demonstrar o benefício do fármaco para “evitar complicações da doença em longo prazo e benefício superior aos tratamentos não específicos já disponibilizados pelo SUS, pois todas as comparações apresentadas nas evidências científicas se deram contra placebo ou contra nenhum tratamento”.
7. Na hipótese dos autos, consoante citado na sentença e no laudo pericial do perito nomeado pelo Juízo a quo, não há demonstração de que o tratamento disponibilizado pelo SUS tenha sido efetivamente exaurido. Soma-se a isso o fato de que a CONITEC, analisando a possibilidade de incorporar o fármaco às listas de dispensação por meio do SUS, deixou claro que os estudos existentes possuiriam limitações importantes, em razão da ausência de parâmetros que impediriam uma avaliação mais robusta acerca da efetividade desse fármaco em relação aos tratamentos já disponibilizados.
8. Não há base para uma decisão acerca da eficácia, segurança, efetividade e custo-efetividade do medicamento requerido. Além disso, como já mencionado, o fármaco Custequinumabe não integra a lista oficial de medicamentos (componentes básico, estratégico e especializado) para dispensação no SUS para o tratamento da enfermidade que acomete o recorrente.
9. O apelante não se desincumbiu do ônus de demonstrar a imprescindibilidade para a concessão do fármaco, ou seja, comprovar não apenas que necessita do medicamento, mas também que ele irá produz efeitos positivos para seu prognóstico, bem como que possui uma superioridade em relação aos medicamentos/tratamentos fornecidos pelo SUS.
10 Por fim, cabe destacar o disposto no Enunciado de nº 103 do Conselho Nacional de Justiça no sentido de que “havendo recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - CONITEC pela não incorporação de tecnologia judicializada, a decisão que a deferir, desacolhendo tais fundamentos técnicos, deve ser precedida de análise do núcleo de apoio técnico do judiciário – NatJus, ou substituto, que aponte evidência científica de desfecho significativo à luz da condição específica do paciente” (Redação dada na VI Jornada de Direito da Saúde – 15.6.2023), o que não há nos autos.
11. Apelação não provida.
Em razões recursais (evento 25), o embargante pugna pelo provimento do recurso, sustentando, em síntese, que: i) “resta evidente a contradição, devendo ser sanada por esta colenda Turma, reconhecendo que houve o esgotamento da prescrição dos medicamentos fornecidos pelo SUS, mostrando-se ineficazes”; ii) “verifica-se que o acórdão ora embargado se omitiu em relação à tese fixada pelo STJ no tema 106, qual seja, imprescindibilidade da medicação listando os medicamentos fornecidos pelo SUS e exigência de parecer do CONITEC”; iii) “a decisão embargada se mostrou OMISSA em não acatar o entendimento pacífico do STJ no julgamento do tema 106, já que esta Turma passou a exigir que um dos requisitos (comprovação da imprescindibilidade da terapêutica) tenha que ser aferida pelo CONITEC, o que não está presente no referido Tema 106 para deferir o fornecimento do medicamento objeto da presente ação”.
Contrarrazões do Estado do Rio de Janeiro, União Federal e Município do Rio de Janeiro constante, respectivamente, dos eventos 32, 35 e 38.
É o relatório. Peço dia para julgamento.
Documento eletrônico assinado por RICARDO PERLINGEIRO, Desembargador Federal, na forma do artigo 1º, inciso III, da Lei 11.419, de 19 de dezembro de 2006 e Resolução TRF 2ª Região nº 17, de 26 de março de 2018. A conferência da autenticidade do documento está disponível no endereço eletrônico https://eproc.trf2.jus.br, mediante o preenchimento do código verificador 20001716628v2 e do código CRC c5a261da.
Informações adicionais da assinatura:
Signatário (a): RICARDO PERLINGEIRO MENDES DA SILVA
Data e Hora: 12/12/2023, às 08:06:02